2138太阳集团_官方网站【欢迎您】

设为首页 | 加入收藏

行业新闻

行业新闻

关于发布《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》的通告(2022年第28号)

来源:2138太阳集团官方网站     发布时间:2022-6-6

根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号),为规范申报资料的提交,在国家药监局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》(见附件),经国家药监局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南

国家药监局药审中心

2022年5月20日

友情链接:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/f181ed96619e3bef4ce8154bb66d91bb